以下是一份關(guān)于 **100L/h小型蒸餾水機/注射水機** 的詳細工藝流程方案書模板，供參考：

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**100L/h小型蒸餾水機/注射水機工藝流程方案書**

**1. 項目概述**
- **設(shè)備名稱**：100L/h 小型蒸餾水機（注射用水制備系統(tǒng)）
- **產(chǎn)水用途**：適用于制藥、實驗室、醫(yī)療器械清洗等對水質(zhì)要求嚴格的領(lǐng)域（符合《中國藥典》注射用水標準）。 
- **核心標準**： 
  - 《中國藥典》（2020年版）注射用水要求 
  - GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)條款 
  - 設(shè)計符合FDA/EMA等國際規(guī)范（可選）。 

**2. 設(shè)計基礎(chǔ)**
- **原水要求**：符合飲用水標準（GB5749）或純化水（藥典標準）。 
- **產(chǎn)水能力**：100L/h（25℃），可根據(jù)需求定制。 
- **水質(zhì)指標**： 
  - 電導率：≤1.1μS/cm（20℃） 
  - 內(nèi)毒素：≤0.25EU/mL 
  - 微生物：≤10CFU/100mL 
  - 無熱原、無菌。